ПАЦИЕНТАМ. Официальная позиция производителя OOO КАРДИОЭЛЕКТРОНИКА (Россия). «…ЭКС серии ВИРСАР, АПОЛЛО…».

I. ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА ПОСЛЕ ИМПЛАНТАЦИИ КАРДИОСТИМУЛЯЦИОННОЙ СИСТЕМЫ

1.1 Контроль системы стимуляции

Проверку состояния источника питания имплантированного стимулятора необходимо производить не реже:

• одного раза в шесть месяцев в течение первых трех лет эксплуатации
• с интервалами не более четырех месяцев в последующие годы эксплуатации.

При нормальном самочувствии и при отсутствии осложнений пациент должен показываться врачу:

• один раз в месяц в течение первых трёх месяцев;
•  затем через шесть месяцев;
•  впоследствии один раз в год в течение всего срока функционирования стимулятора.

Обязательно обратиться к специалисту если появятся:

•  перебои в области сердца.
•  урежение пульса ниже нормы, указанной в предписании врача.
•  неприятные ощущения в области ЭКС.
•  толчки и подергивания мышцы с частотой сокращений сердца.

1.2 Рекомендации производителя по изменению образа жизни

Один из важных и деликатных вопросов, которые задают пациенты, касается физической, эмоциональной и умственной активности после имплантации электрокардиостимулятора.

После операции пациент может вести обычный образ жизни в соответствии с возрастными возможностями.

II. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ В БЫТУ 

«…Больной с имплантированным стимулятором может подвергаться различным воздействиям, включая медицинские, которые могут в той или иной степени сказаться на функционировании системы стимуляции. Важно помнить о том, что теоретически магнитные, электрические и электромагнитные сигналы достаточной силы могут влиять на работу кардиостимулятора. Это воздействие может привести или к ингибированию стимулятора, или к переводу его в асинхронный режим работы. Кроме того, возможно нарушение работы стимулятора и/или повреждение тканей около электрода.

2.1 Механические воздействия 

Физическое воздействие (удар) может привести к повреждению стимулятора.

2.2 Деятельность пациента

Некоторые виды деятельности, связанные с тряской (например, верховая езда или работа с отбойным молотком), могут привести к неадекватному увеличению частоты стимуляции, если в стимуляторе включена функция частотной адаптации. Об этом необходимо предупредить пациента, а также учитывать данные факторы при программировании параметров частотно-адаптивной функции.

2.3 Бытовая техника

Электронная бытовая техника (электроплита, микроволновая плита, радио, телевизор, видеомагнитофон, и электробритва) обычно не влияет на работу стимулятора если электротехнические приборы исправны, заземлены и изолированы надлежащим образом. Простые электрические инструменты, такие как электродрель и электрическая отвертка не должны подносится к стимулятору ближе, чем на 30 см.

2.4 Сотовые телефоны

Нельзя исключить возможность возникновения помех при использовании сотовых телефонов. Поэтому пациентам рекомендуется подносить телефон к уху на противоположной стороне от имплантированного стимулятора. Некоторые сотовые телефоны производят электромагнитные сигналы, даже если они находятся в режиме ожидания. Следовательно, не рекомендуется носить их в грудном кармане. Как правило, возможные побочные влияния на стимулятор имеют лишь временный характер и устраняются при отдалении сотового телефона. Рекомендуемое минимальное расстояние между имплантатом и сотовым телефоном 15 см.

2.5 Помехи, индуцируемые мощным электромагнитным полем. Электромагнитные помехи (EMI)

Каждый имплантированный стимулятор может подвергаться воздействию помех, которые воспринимаются как спонтанная активность сердца и/или как двигательная активность датчиком частотной адаптации. В зависимости от режима стимуляции и типа помех может возникнуть ингибиция или триггер стимуляционного импульса, учащение ритма сенсора или стимуляция с фиксированной частотой.

При неблагоприятных условиях, например, при проведении диагностических или терапевтических процедур, источник помех может выбросить большой поток энергии и повредить стимулятор и/или сердечную ткань вокруг кончика электрода. Как правило, наличие электромагнитных помех может проявляться незначительными симптомами у пациентов с ЭКС.

Во избежание возникновения потенциальных электрических помех не следует находиться вблизи таких мощных электрических устройств как:

• электросварочный аппарат,
• двигатель внутреннего сгорания,
• мощных радио- или телевизионных станций,
• высоковольтных линий электропередач,
• непосредственное приближение или включение СВЧ нагревательных приборов,
• ремонт включенного телевизионного приемника.

2.6 Магнитные ворота

Магнитные ворота, которые используются в магазинах, аэропортах и т.д., могут вызвать возникновение помех. Пациентам с имплантированными стимуляторами рекомендуется проходить через подобные устройства как можно быстрее.

2.7 Электронные системы сигнализации

Подобные системы устанавливаются в некоторых магазинах (или каких-либо учреждениях) на входе и выходе для защиты от воров. При прохождении больного со стимулятором через такую систему возможно или временное ингибирование, или временный переход аппарата в асинхронный режим стимуляции. 

Рекомендуется проходить подобные зоны строго посередине и как можно быстрее, и не задерживаться в них. Больных с имплантированными стимуляторами необходимо предупреждать об этом.

III. РИСК, СВЯЗАННЫЙ С ПРОВЕДЕНИЕМ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ПРОЦЕДУР

До проведения описанных ниже процедур нужно взвесить пользу и риск, которые влекут за собой данные процедуры. После завершения этих процедур необходимо провести тщательную проверку функций стимулятора и порога стимуляции.

Внимание! Некоторые из этих процедур могут вызвать латентные повреждения стимулятора. Эти неполадки могут не выявляться при проверке аппарата сразу после процедуры, но могут вызвать дисфункцию или даже отказ стимулятора в отдаленном периоде.

Внимание! Во время проведения УВЧ, чрескожной стимуляции нерва, магнито-резонансной томографии, электрокоагуляции и ионофореза ЭКГ мониторинг практически невозможен. Поэтому рекомендуется мониторировать периферический пульс и артериальное давление пациента.

3.1 Миопотенциалы

Риск восприятия потенциалов скелетной мускулатуры крайне мал. Тем не менее, нельзя полностью исключить такую возможность, в особенности при использовании униполярных систем и высокой чувствительности стимулятора.

3.2 Дефибрилляция

Стимулятор защищен от энергии которая обычно вырабатывается во время дефибрилляции. Тем не менее, любой имплантированный стимулятор может быть поврежден во время дефибрилляции, для предотвращения этого следует предпринять следующие меры предосторожности:

• дефибриллирующие пластины следует расположить в переднезаднем или в поперечном направлении по отношению оси, которая формируется стимулятором и сердцем;
• мощность разряда не должна превышать уровня энергии необходимого для дефибрилляции;
• расстояние между пластинами и стимулятором или имплантированными электродами не должна быть меньше 15 см.

После дефибрилляции необходимо провести тщательную проверку функций стимулятора и порога стимуляции.

3.3 Применение электрохирургии

Несмотря на имеющуюся защиту от влияния электромагнитной интерференции на стимулятор, при использовании электрохирургической аппаратуры, генерирующей сигналы с высокой энергией, все же существует вероятность появления каких-либо нарушений. В частности, может произойти ингибирование стимулятора или переход его в режим асинхронной стимуляции. При использовании высокой энергии возможно также повреждение миокарда в зоне контакта с электродом, что, в свою очередь, может привести к ожогу, а вследствие этого к появлению нарушений ритма. Во избежание этого не следует применять электрохирургическую технику ближе 20 см от стимулятора. Если электрохирургия необходима, то:

•  желательно использовать биполярные системы;
•  разряды следует наносить короткими залпами;
•  следует использовать минимальные значения энергии;
•  время экспозиции должно быть как можно меньше;
•  расстояние от стимулятора должно быть как можно больше;
•  индифферентный полюс должен быть расположен таким образом, чтобы интенсивность тока, проходящего через систему стимуляции, была минимальна;
•  операцию рекомендуется проводить под ЭКГ-контролем.
•  Если можно, стимулятор лучше перевести в режим VOO – это устранит риск ингибирования стимулятора.
•  После операции следует проверить стимулятор и порог стимуляции.

3.4  Электрокоагуляция

Электрокоагуляция не должна проводиться ближе, чем 15 см от стимулятора или электродов из-за потенциального риска возникновения фибрилляции желудочков и/или повреждения аппарата. При проведении электрической трансуретральной резекции простаты рекомендуется подкладывать референтный электрод под ягодицу или под бедро, но не под спину пациента. Стимулятор следует перевести в асинхронный режим стимуляции с целью предотвращения ингибиции стимуляционного импульса. Необходимо непрерывно мониторировать периферический пульс пациента во время проведения процедуры. После проведенного лечения необходимо провести тщательную проверку  функций стимулятора и порога стимуляции.

3.5 Диатермия

Диатермия противопоказана больным с имплантированным стимулятором. Возможные нарушения, которые могут возникнуть при диатермии, предсказать трудно. Наиболее вероятен переход в режим асинхронной стимуляции, но может наблюдаться и стойкое ингибирование стимулятора. Кроме того, нельзя исключить повреждение микросхемы стимулятора и миокарда.

Если хирургическая диатермия все же необходима, она не должна использоваться в непосредственной близости от стимулятора и электрода. Рекомендуется операцию проводить под контролем ЭКГ, а после операции следует проверить стимулятор и порог стимуляции.

3.6 Литотрипсия

Такой вид терапии противопоказан пациентам с имплантированными стимуляторами из-за потенциального риска возникновения электрических помех и повреждения аппарата. При необходимости проведения процедуры, место электрического и механического воздействия должно находиться как можно дальше от имплантированного стимулятора. Необходимо непрерывно мониторировать периферический пульс пациента во время проведения процедуры. После проведения литотрипсии необходимо мониторировать функции стимулятора и пороги стимуляции в течение длительного времени.

3.7 Лучевая терапия

Лучевая терапия с использованием аппаратуры, излучающей ионизирующую радиацию, может привести к повреждению микросхем стимулятора. Поскольку при ионизирующей радиации наблюдается эффект кумуляции, степень возможных повреждений стимулятора зависит от суммарной дозы облучения. При использовании лучевой терапии необходимо экранировать область стимулятора. Процедуру желательно проводить под контролем ЭКГ. После операции следует проверить систему стимуляции.

3.8 Коротковолновое излучение

Для больных со стимулятором не рекомендуется использовать коротковолновое излучение в качестве лечебных процедур. Если стимулятор имплантирован медицинскому персоналу, работающему в физиотерапевтическом кабинете, то проведение ими процедур, связанных с коротковолновым излучением, нежелательно.

3.9 Ультразвуковая и высокочастотная  терапия сердца

Как правило, ультразвуковая и высокочастотная терапия противопоказана пациентам с имплантированным стимулятором из-за возможного нагревания имплантата. Если все же необходимо провести данный вид терапии, не следует ее применять в непосредственной близости аппарата и электродов. Необходимо непрерывно мониторировать периферический пульс пациента во время проведения процедуры. После процедуры необходимо провести тщательную проверку функций стимулятора и порога стимуляции.

3.10 Чрескожная стимуляция нервов

Такой вид терапии противопоказан пациентам с имплантированными стимуляторами. Если проведение терапии все же необходимо, следует предпринять следующие меры предосторожности:

• электроды для чрескожной стимуляции должны располагаться как можно ближе друг к другу, чтобы уменьшить распространение электрического поля;
• электроды для чрескожной стимуляции должны располагаться как можно дальше от стимулятора и имплантированных стимуляционных электродов;
• необходимо непрерывно мониторировать периферический пульс пациента во время проведения процедуры.

После процедуры необходимо провести тщательную проверку функций стимулятора и порога стимуляции.

При проведении процедуры в домашних условиях следует расположить электроды и выставить электрические параметры таким образом, чтобы не возникали помехи в работе стимулятора.

3.11 Магниторезонансная томография (МРТ)

Данная диагностическая процедура противопоказана пациентам с имплантированными стимуляторами из-за потенциального риска возникновения различных осложнений, например: дислокация электродов, ингибиция стимуляционного импульса, асинхронная и/или триггерная стимуляция (зависит от режима стимуляции и вида помех), повреждение электрической схемы стимулятора, повреждение тканей вокруг аппарата или кончиков электродов.

Если проведение процедуры жизненно необходимо, нужно непрерывно мониторировать периферический пульс пациента во время проведения исследования. После МРТ необходимо провести тщательную проверку и мониторинг, в течение длительного времени, функций стимулятора и порога стимуляции

3.12 Гипербарическая оксигенация

Гипербарическая оксигенация противопоказана пациентам с имплантированными стимуляторами. Если необходимо провести данную процедуру, давление не должно превышать 1,5 бар и необходимо проводить непрерывное мониторирование состояния пациента в течение всей процедуры. После процедуры необходимо провести тщательную проверку и мониторинг функций стимулятора и порогов стимуляции в течение длительного времени.